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全區2019年醫療器械經營企業工作部署會今日召開
科室:辦公室  發布時間:2019/4/30 16:56:43  瀏覽次數:943

近日,橋西區市場監管局組織全區36家三類醫療器械經營企業法人或負責人,召開了2019年三類醫療器械經營企業工作部署會議。

會議首先通報了2018年橋西區三類醫療器械經營企業監管情況,對檢查中發現的常見問題進行了重點說明,并宣讀了飛檢醫療器械經營企業違法行為通報。同時,傳達了2019年市局醫療器械安全監管工作要點,對今年要開展的嚴厲打擊利用體驗式、會銷等營銷方式進行超范圍經營和使用行為醫療器械清網行動做了解讀2019年醫療器械不良事件工作、河北省醫療器械監管系統的使用等業務做了進一步安排會上,與參會企業簽訂了《2019年橋西區醫療器械經營企業質量安全承諾書》,要求企業落實好醫療器械質量安全主體責任,確保經營環節醫療器械質量安全。

會后,針對企業經營醫療器械質量管理,重點提出了三個要求,一是企業要做到“三有”,即有制度執行、有人員、有場所,確保滿足經營條件,留住更多人才;二是企業要嚴把“三道關”,即購進驗收關、儲存養護關、出庫復核關,保障醫療器械質量;三是企業要定期自查,不能流于形式,實現按照《醫療器械經營質量管理規范》經營。


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